?高效｜泰州質(zhì)檢助力國內(nèi)首個(gè)地屈孕酮仿制藥上市

因?yàn)檠兄频囊豢钏幤吩谏鲜星靶枰M(jìn)行檢測，近日，揚(yáng)州一家藥品生產(chǎn)企業(yè)輾轉(zhuǎn)找到泰州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院。為了能讓藥品盡快上市惠及患者，泰州質(zhì)檢院迅速開辟“綠色通道”，在縮短三個(gè)月檢測周期的情況下讓藥品成功上市。

據(jù)介紹，揚(yáng)州這家藥廠生產(chǎn)的是地屈孕酮仿制藥，該藥品是孕激素受體激動(dòng)劑，療效明確、安全性高，為輔助生殖、婦科內(nèi)分泌患者提供了高性價(jià)比的保障。為了盡快縮短檢測周期，泰州質(zhì)檢院迅速和相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)合，開辟“綠色通道”，保證樣品隨到隨檢。

不到一個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，泰州質(zhì)檢院完成檢測并出具報(bào)告，為企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品上市節(jié)省了近3個(gè)月時(shí)間。目前，該藥品已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為中國首個(gè)上市的地屈孕酮片仿制藥。

記者：張超

編輯：陳歡

責(zé)編：宋涔瑋

審核：戚翔 聞棟